बातम्या

FDA ची शिफारस – जगातील सर्वात अधिकृत टेस्टोस्टेरॉन एनन्थेट ब्रँड | उत्पादक, पुरवठादार, कारखाना | चीनचा अग्रगण्य API स्त्रोत


FDA शिफारस:

जगातील सर्वात अधिकृतवृषणात तयार होणारे लैंगिक वैशिष्ट्यांचे वाढ करणारे संप्रेरक Enanthateब्रँड | उत्पादक, पुरवठादार, कारखाना | चीनचा अग्रगण्य API स्त्रोत


Suprepharmagroup जागतिक उत्पादक, पुरवठादार आणि फॅक्टरी भागीदारांना FDA-मान्यताप्राप्त टेस्टोस्टेरॉन एनॅन्थेट ब्रँड आणि उच्च-गुणवत्तेच्या API पुरवठ्याशी जोडते. 

चीनच्या प्रमुख कच्च्या मालाच्या पुरवठादारांपैकी एक म्हणून, आम्ही नियमन केलेल्या फार्मास्युटिकल मार्केटला समर्थन देण्यासाठी अधिकृत यू.एस. एफडीए नोंदणीवर आधारित सुसंगत सोर्सिंग अंतर्दृष्टी प्रदान करतो.


FDA ची शिफारस: जगातील सर्वात अधिकृत टेस्टोस्टेरॉन एनन्थेट ब्रँड

टेस्टोस्टेरॉन एनन्थेट म्हणजे काय?

टेस्टोस्टेरॉन एनन्थेट हे दीर्घ-अभिनय इंजेक्शन करण्यायोग्य टेस्टोस्टेरॉन एस्टर आहे जे पुरुष हायपोगोनॅडिझमसाठी टेस्टोस्टेरॉन रिप्लेसमेंट थेरपी (TRT) मध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते. एनन्थेट एस्टर इंट्रामस्क्युलर किंवा त्वचेखालील इंजेक्शननंतर संप्रेरक सोडण्याची गती कमी करते, ज्यामुळे कमी वारंवार डोस घेतल्याने सीरम टेस्टोस्टेरॉनची पातळी स्थिर होते.


रासायनिक प्रोफाइल


    • आयटम वर्णन
    • INN नाव वृषणात तयार होणारे लैंगिक वैशिष्ट्यांचे वाढ करणारे संप्रेरक Enanthate
    • CAS क्रमांक ३१५-३७-७
    • आण्विक सूत्र C26H40O3
    • आण्विक वजन 400.59 g/mol
    • देखावा पांढरा किंवा जवळजवळ पांढरा क्रिस्टलीय पावडर
    • विद्राव्यता तेलांमध्ये विद्रव्य, इथेनॉलमध्ये किंचित विद्रव्य
    • डोस फॉर्म इंजेक्टेबल सोल्यूशन (तेल-आधारित)



FDA-नोंदणीकृत टेस्टोस्टेरॉन एनन्थेट ब्रँड आणि तपशील

अधिकृत U.S. FDA Drugs@FDA डेटाबेसनुसार, खालील उत्पादने ऐतिहासिकदृष्ट्या नोंदणीकृत आहेत किंवा सध्या सूचीबद्ध आहेत.


1️⃣ Delatestryl


  • डोस फॉर्म: इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन
  • सामर्थ्य: 200 mg/mL
  • संकेत: हायपोगोनॅडिझम असलेल्या पुरुषांमध्ये टेस्टोस्टेरॉन रिप्लेसमेंट थेरपी
  • स्थिती: ऐतिहासिक FDA-मंजूर ब्रँडेड उत्पादन


Delatestryl हे FDA-मंजूर टेस्टोस्टेरॉन एनॅन्थेट उत्पादनांपैकी एक आहे आणि यू.एस. मार्केटमध्ये इंजेक्टेबल टेस्टोस्टेरॉन फॉर्म्युलेशनसाठी बेंचमार्क सेट करते.


2️⃣ जेनेरिक टेस्टोस्टेरॉन एनन्थेट इंजेक्शन (FDA मंजूर ANDA उत्पादने)

अनेक फार्मास्युटिकल कंपन्यांना जेनेरिक आवृत्त्यांसाठी FDA मंजूरी मिळाली आहे:

अर्जदार / कंपनी स्ट्रेंथ डोस फॉर्म बाजार स्थिती

Paddock Laboratories LLC 200 mg/mL IM इंजेक्शन प्रिस्क्रिप्शन

Mylan Institutional LLC 200 mg/mL IM इंजेक्शन प्रिस्क्रिप्शन

Eugia Pharma 200 mg/mL IM इंजेक्शन प्रिस्क्रिप्शन

Watson Pharmaceuticals 200 mg/mL IM Injection बंद केले

ही उत्पादने FDA cGMP अनुपालन अंतर्गत उत्पादित नियमन केलेली औषधे आहेत.


3️⃣ Xyosted

डोस फॉर्म: त्वचेखालील ऑटो-इंजेक्टर

सामर्थ्य: 50 मिलीग्राम/0.5 मिली, 75 मिलीग्राम/0.5 मिली, 100 मिलीग्राम/0.5 मिली

मंजुरी प्रकार: NDA

इनोव्हेशन: प्रथम एफडीए-मंजूर त्वचेखालील टेस्टोस्टेरॉन एनन्थेट ऑटो-इंजेक्टर

Xyosted टेस्टोस्टेरॉन थेरपीच्या आधुनिक उत्क्रांतीचे प्रतिनिधित्व करते, पारंपारिक इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनच्या तुलनेत रुग्णांना सुधारित सुविधा देते.


जागतिक बाजार दृष्टीकोन

टेस्टोस्टेरॉन एनॅन्थेट हे जगभरात सर्वाधिक प्रमाणात वापरल्या जाणाऱ्या दीर्घ-अभिनय टेस्टोस्टेरॉन एस्टरपैकी एक आहे. नियमन केलेल्या बाजारात जसे की:


  • युनायटेड स्टेट्स
  • युरोप (EMA नियंत्रित बाजार)
  • कॅनडा
  • ऑस्ट्रेलिया


FDA मान्यता गुणवत्ता, सुरक्षितता आणि उत्पादन अनुपालनासाठी जागतिक बेंचमार्क म्हणून काम करते.


उत्पादक आणि पुरवठादारांसाठी FDA नोंदणी का महत्त्वाची आहे


आंतरराष्ट्रीय उत्पादक, पुरवठादार आणि फॅक्टरी भागीदारांसाठी, अनुपालन API सोर्सिंग महत्त्वपूर्ण आहे.

मुख्य खरेदी विचार:


  • ✔ API cGMP परिस्थितीनुसार उत्पादित
  • ✔ DMF (ड्रग मास्टर फाइल) समर्थन
  • ✔ सातत्यपूर्ण परख ≥ 98%
  • ✔ स्थिर तेल-आधारित इंजेक्शन करण्यायोग्य सुसंगतता
  • ✔ नियामक दस्तऐवजीकरण (COA, MSDS, स्थिरता डेटा)



Suprepharmagroup - चीनचा अग्रगण्य टेस्टोस्टेरॉन एनन्थेट API उत्पादक

चीनच्या सर्वात मोठ्या API पुरवठादारांपैकी एक म्हणून, Suprepharmagroup पुरवतो:


  • उच्च-शुद्धता टेस्टोस्टेरॉन एनन्थेट कच्चा माल
  • फार्मास्युटिकल उत्पादकांसाठी मोठ्या प्रमाणात पुरवठा
  • दस्तऐवजीकरण समर्थन निर्यात करा
  • उत्तर अमेरिका आणि युरोपसाठी स्थिर जागतिक रसद
  • नियमन केलेल्या बाजारपेठेसाठी सानुकूल पॅकेजिंग


आम्ही फार्मास्युटिकल कंपन्या, कॉन्ट्रॅक्ट मॅन्युफॅक्चरिंग संस्था (CMOs) आणि विश्वसनीय दीर्घकालीन API भागीदारी शोधणाऱ्या अधिकृत वितरकांना समर्थन देतो.



संबंधित बातम्या
मला एक संदेश द्या
X
आम्ही तुम्हाला एक चांगला ब्राउझिंग अनुभव देण्यासाठी, साइट रहदारीचे विश्लेषण करण्यासाठी आणि सामग्री वैयक्तिकृत करण्यासाठी कुकीज वापरतो. ही साइट वापरून, तुम्ही आमच्या कुकीजच्या वापरास सहमती देता. गोपनीयता धोरण
नकार द्या स्वीकारा